АСИСТЕНТ ЗА ГРИЖА
BGСравнявайте с една и съща тестова течност
Повечето спецификации изискват абсорбция по "ISO 11948-1". Двама доставчици могат да покажат несъпоставими цифри: единият измерва с вода, друг във физиологичен разтвор, трети със закръглена маркетингова стойност. Преди да сравнявате, изисквайте тестовата течност, метода и лабораторията за всяка стойност.
Три измервания са достатъчни за оценка на даден продукт: максимална абсорбция, скорост на абсорбция (ROA), която определя протичането през нощта и в легнало положение, и обратно овлажняване (rewet), което определя състоянието на кожата. Nateen ги предоставя за всеки продукт с посочена тестова течност и показва стойност, изчислена по същия начин за цялата си гама.
Досието в шест документа
Информационен лист за всеки продукт: размери, размери от XS до 4XL с талия в cm и инчове, телесно тегло в kg и либри, състав на ядрото, изчислена абсорбция, бройки в пакет и в кашон. CSV набор от данни за Вашите инструменти за сравнение.
Лабораторни доклади: максимална абсорбция, ROA, обратно овлажняване (rewet), с метод и тестова течност. Публикуването е в ход продукт по продукт; наличните доклади са приложени, останалите се предоставят при поискване при получаването им.
Съответствие: медицинско изделие от клас I (Регламент на ЕС 2017/745), ЕС декларация за съответствие, UDI-DI идентификатор и EAN кодове за пакет и за кашон, EMDN код. Регистрация във FDA за САЩ и регистрация в MHRA / UKCA маркировка за Обединеното кралство. Някои продукти са допълнително регистрирани на специфични пазари: Саудитска Арабия (SFDA), здравната система на Калифорния, Словакия (списък с компенсирани продукти) и др. [Сертификати за система за качество и пълен списък на регистрациите по продукти и пазари: предстои потвърждение.]
Логистика: опаковка, размери и тегло на пакети, кашони и палети, кашони на палет, товарене на 20-футов и 40-футов HC контейнер, производствен произход (фабрики в Китай и САЩ), срокове за доставка и месечен капацитет.
Мостри: асортимент от размери за изпитване в отделението, заедно с ръководство за измерване и седемдневна таблица за проследяване на протичанията.
Цени: стъпаловидна ценова листа (палет, десет палета, 20-футов контейнер, 40-футов HC, цял камион), условия за доставка и плащане, валидност. Цените никога не се публикуват на сайта: те се определят с договор.
| Пазар | Орган / рамка | Обхват |
|---|---|---|
| Европейски съюз | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Цялата гама |
| Съединени щати | FDA | Цялата гама |
| Обединено кралство | MHRA · UKCA | Цялата гама |
| Саудитска Арабия | SFDA | Някои продукти |
| Калифорния (здравна система) | California health care system | Някои продукти |
| Словакия | ŠÚKL · liste remboursée | Някои продукти |
| Филипини | FDA Philippines | Някои продукти |
| Китай | NMPA | Някои продукти |
Динамичен списък, който се актуализира при получаване на новите регистрации. Регистрационните номера и подробният списък по продукти са предоставени в тръжната документация.
Правилният критерий: цена на ден
Ниската единична цена често крие продукт, който се сменя по-често. Реалната цена за едно лице е: единична цена × брой смени на ден, плюс времето на медицинския персонал за всяка смяна и прането в случай на протичане.
Продуктът на Nateen е създаден да издържи през деня; нашата линия Hospeen, на достъпна цена, се сменя след употреба. Досието предлага и двете опции, с цена на ден за всяка от тях, така че купувачът да направи информиран избор според профила на обитателите.
| Критерий на спецификацията | Какво предоставя Nateen |
|---|---|
| Абсорбция по ISO 11948-1 | Единна изчислена стойност за цялата гама + лабораторен доклад с посочена тестова течност (публикуването е в ход) |
| Скорост на абсорбция, сухота | ROA и обратно овлажняване (rewet) за всеки продукт, еднакъв метод за всички |
| Размерен диапазон | XS до 4XL при пелени с лепенки, S до 3XL при абсорбиращо бельо, междинни размери за млади хора с увреждания |
| Съответствие и проследимост | ЕС клас I, декларация за съответствие, UDI-DI, EAN на опаковката и кашона, EMDN, FDA регистрация (САЩ) и MHRA / UKCA (Великобритания), пазарни регистрации за някои продукти (Саудитска Арабия, Калифорния, Словакия…), партиден номер на всяка опаковка |
| Логистика | Опаковане, палетизиране, контейнерен план, произход, капацитет, срокове за доставка |
| Цени | Скала на цените по договор, изчислена цена на ден за всеки предложен продукт |
Как отговаряме
Досие на шест езика (английски, френски, испански, китайски, арабски, португалски), във формати PDF и CSV, отговор в рамките на [срокът предстои да бъде потвърден] работни дни, едно лице за контакт за всеки регион. Приемаме пилотни тестове в отделенията преди възлагане на поръчката и предоставяме продуктови листове във формата, изискван от групата за покупки.
FAQ
Медицинско изделие ли е Nateen?
Да, клас I съгласно Регламент (ЕС) 2017/745: ЕС декларацията за съответствие, идентификаторът UDI-DI и EAN кодовете са предоставени в досието. Nateen е регистриран също така във FDA в САЩ и в MHRA във Великобритания.
Можете ли да предоставите мостри преди възлагането на поръчката?
Да. Асортимент от размери за изпитване в отделението, заедно с ръководство за измерване и седемдневна таблица за проследяване на протичанията.
Има ли цени на сайта?
Не. Професионалните цени се определят с договор, според обема и региона, и се посочват в тръжната оферта.
- Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия
- ISO 11948-1 — Средства за абсорбиране на урина, изпитване на целия продукт
- Технически и логистични спецификации на Nateen (база OneBox)